Desafíos de la tecnología de conectores médicos inteligentes
Los dispositivos médicos portátiles y ponibles representan un mercado enorme y de rápido crecimiento en la industria de la tecnología médica. Los monitores de pacientes están evolucionando gradualmente de un dispositivo fijo al lado de la cama del hospital a un dispositivo integrado pequeño y liviano que puede brindar a los pacientes la movilidad suficiente para que puedan permanecer en casa y en la comunidad mientras reciben la atención de un médico. Varias tecnologías avanzadas están impulsando la innovación en los servicios médicos móviles, y esos emocionantes equipos médicos electrónicos y de telemedicina para el diagnóstico y el monitoreo pueden permitir a los médicos comunicarse con más y más personas de una manera más eficiente, incluso si también se puede lograr si se ubica a los pacientes en lugares remotos de todo el mundo. La comodidad y movilidad óptimas del paciente&dependen de si se pueden empaquetar más funciones en dispositivos más delgados y más pequeños. Los dispositivos altamente confiables y en continuo desarrollo pueden funcionar sin problemas en entornos médicos no tradicionales, superar las limitaciones de los entornos clínicos y presentar desafíos únicos y enormes para los diseñadores de dispositivos médicos.
Cumplimiento para garantizar una alta fiabilidad y seguridad.
La tecnología médica representa una industria altamente regulada en la que se proponen pautas de grado médico extremadamente estrictas para dispositivos médicos de alta densidad utilizados en aplicaciones portátiles y de telemetría médica domiciliaria. Las regulaciones relevantes se relacionan con los procesos de adquisición, fabricación y empaque de materiales. Actualmente, existe una variedad de clasificaciones regulatorias de la industria y estándares de clasificación ambiental para componentes electrónicos, incluida la certificación de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA), ISO 13485, ISO 10993, RoHS y REACH. Los proveedores también pueden necesitar cumplir con los requisitos del sistema de gestión de calidad ISO 9001 y el sistema de gestión ambiental ISO 14001.
La FDA y otras regulaciones de la industria, incluidas las normas de seguridad globales AAMI-53 e IEC60601, UL / CSA, etc., juegan un papel vital en las normas de diseño de tecnología médica. La clasificación de la FDA&y los estándares de control general se basan en el uso previsto del dispositivo y consideran los riesgos potenciales para el paciente. En comparación con el equipo de tipo 1 de menor riesgo, el segundo y tercer tipo de equipo requieren definiciones más estrictas en términos de rendimiento y gestión de riesgos. Los fabricantes registrados y certificados deben cumplir con varios requisitos estrictos del sistema de calidad, incluidos varios estándares de inspección, seguimiento y trazabilidad. La certificación de registro de la FDA del proveedor&puede garantizar aún más la calidad y la seguridad de los componentes electrónicos utilizados en dispositivos médicos desechables, portátiles y portátiles.
Señalando el camino para productos interconectados
Los conectores están en todas partes en el equipo utilizado en varios campos médicos: imágenes médicas, tratamiento, equipo quirúrgico mínimamente invasivo, dispositivos electrónicos implantados, monitores de pacientes y varios sensores. La elección de una tecnología de interconexión para una aplicación específica es un primer paso extremadamente crítico. En diseños anteriores, los dispositivos multifuncionales pueden requerir innumerables tipos de conectores. Hoy en día, las opciones de conector generalmente combinan cables de alimentación de cobre con cables de señal, fibras ópticas, conexiones de fluido o gas e incluso interfaces de antena de radiofrecuencia, todos los cuales están empaquetados en una sola interfaz integrada. La selección correcta de conectores puede reducir los costos generales para los fabricantes, lograr un empaque más compacto y mejorar la prestación de servicios médicos. Por lo tanto, es muy importante señalar con éxito la dirección en el laberinto de la tecnología de conectores.
Antes de identificar el tipo de conector, el diseñador primero debe identificar cada tipo de conexión, es decir, si es de placa a placa, de cable a placa, de cable a cable, de montaje en panel o terminación en línea, en además de identificar la terminación del orificio pasante del zócalo Terminación de montaje en superficie fija. Los estándares relevantes deben especificar el número y tipo de contactos de interfaz, así como la configuración de los cables relacionados. Se utiliza cierto cable para electrocardiograma, desfibrilador, fuente de alimentación, señal analógica, señal digital, ancho de banda, fibra óptica o una combinación de los anteriores, que determinará el diámetro, la longitud, la forma y el material del cable. En cada diseño, existen restricciones sobre el tamaño del paquete. Además, los fabricantes también tienen preferencias por el tamaño físico ideal del producto final y los requisitos de la marca, como el marcado del logotipo y el proceso de serialización para el seguimiento del producto.
Las especificaciones del conector dependen principalmente del uso previsto en el entorno del mundo real. Varias funciones de aplicación, así como cualquier posible uso indebido, juntas determinan las propiedades físicas requeridas por el conector. En los dispositivos portátiles, los requisitos de diseño serán mucho mayores, para que el paciente pueda moverse libremente. En comparación con los dispositivos médicos tradicionales utilizados en entornos clínicos, las especificaciones de diseño que cumplen los dispositivos médicos portátiles se acercan más a las de los teléfonos inteligentes. La cantidad de conexiones de equipos de tecnología médica puede incluir sensores de un solo uso en sensores desechables, hasta decenas de miles de enchufes y desenchufes de bobinas de resonancia magnética nuclear o medidores portátiles de glucosa en sangre que usan médicos y pacientes móviles las 24 horas del día, los siete días una semana. La estructura del equipo que lleva o lleva el paciente debe poder funcionar en una variedad de condiciones. En el entorno de campo, como la casa del paciente &, hay varios niveles de temperatura y humedad, y la frecuencia de los choques, vibraciones y caídas accidentales supera con creces la del entorno clínico donde varios equipos son operados por Profesionales.